本书共分为十章，第一章为医疗设备信息化管理和维护，介绍了医疗设备信息化管理现状与趋势、信息化技术在医院医疗设备管理与维护中的应用、信息化管理在医院计量设备管理中的应用、信息化管理平台在医疗设备维护管理中的应用、基于云计算的医院医疗器械信息管理系统的开发、基于医疗设备全生命周期的智慧医院平台建设；第二章为医院医疗器械的管理与维护，介绍了医院医疗器械维修难点与管理手段现代化、在用医疗器械风险管理制度研究、医院医疗设备临床使用安全管理及设备维修保养、医院医疗设备采购存在的风险及管理策略、医院医疗器械不良事件管理实践、专科化分类管理在医院外来医疗器械分类管理中的应用；第三章为企业合规管理体系建设，介绍了企业合规管理的中国式解读、强化合规经营意识，促进企业持续发展、企业合规管理体系的建设、合规管理中的内部审计方法与策略、合规管理人才职业化发展；第四章为食品、药品、保健品合规体系建设，介绍了食品安全合规体系建设：缘起、意义与架构、大中型食品企业的食品安全风险管控、合规管理视角下食品质量与安全人才培养优化策略、保健食品进口合规策略、我国保健食品法律法规发展历程、药品追溯码在审计中的应用；第五章为民法典对企业发展的影响，介绍了民法典的诚实信用原则及其对企业发展的影响、关于民法典信用体系构建的思考；第六章为医药企业管理和医药项目管理，介绍了医药企业优化成本管理的策略、全过程成本管理在医药制造企业中的运用、医药企业业财融合路径、医药企业新药研发项目管理的优化策略、医药企业研发项目研发费用有效管理；第七章为卫生健康制度、卫生改革与卫生管理体系的信息化建设，介绍了基本医疗卫生制度的研究、深化医药卫生体制改革的途径、信息化系统在卫生管理中的应用；第八章为生物医药行业和医药企业创新发展，介绍了生物医药行业创新发展、主要国家生物医药产业创新体系建设经验、新形势下生物医药企业加强内部控制；第九章为加强药事管理的质量控制，介绍了药品质量管理及控制标准制订与解析、“三位一体”的高质量药事管理、PDCA 循环管理法在医院药事管理中的应用价值；第十章为医疗器械的管理研究，介绍了医疗器械全流程质量管理体系的构建路径、风险管理在医疗器械质量管理中的应用。